Contraindicaciones del Modafinilo

El modafinilo está desaconsejado en los pacientes con hipersensibilidad al medicamento. Si bien el modafinilo no ha probado trastocar la funcionalidad, como cualquier estimulante del sistema nervioso, podría afectar al pensamiento, juicio y comportamiento motor. Los pacientes han de ser prevenidos de que el tratamiento con este medicamento puede afectar su estado de alarma y su capacidad de reacción al conducir o bien manejar maquinaria. Además de esto, el modafinilo puede disfrazar los signos de una necesidad física de sueño.

En los pacientes con historia de psicosis, inestabilidad sensible y otras perturbaciones psicóticas, el modafinilo ha de ser administrado con cautela. En algún caso se han descrito alucinaciones y delusiones en este género de pacientes.

Ciertos estimulantes del sistema nervioso pueden reducir el umbral convulsivo en la epilepsia. No se ha estudiado el empleo concurrente del modafinilo con antiepilépticos, aunque hay alguna patentiza de que el modafinilo podría interferir con el metabolismo de estos medicamentos. En el caso de generarse conmociones, se debe interrumpir la administración de modafinilo.

En ciertos ensayos clínicos, la administración del modafinilo estuvo asociada a perturbaciones cardiovasculares en pacientes con enfermedades cardiacas. Se han descrito palpitaciones, dolor torácico, cambios isquémicos en el ECG y disnea, particularmente en pacientes con prolapso de la válvula mitral. El modafinilo no ha de ser precripto a pacientes con angina de pecho, insuficiencia cardiaca, arritmias, disfunción del ventrículo izquierdo, cambios isquémicos del ECG o bien síntomas valvulares asociados a la administración de estimulantes del sistema nervioso. Del mismo modo, se debe tratar con cautela los pacientes con angina inestable o bien infarto de miocardio, dado a que la experiencia del empleo del modafinilo en estos sujetos es limitadísima.

Se ignoran los efectos del modafinilo en dosis terapéuticas en sujetos con hipertensión. Se aconseja una usual monitorización de la presión arterial.

El modafinilo puede causar el descalabro de una medicación contraceptiva a base de hormonas, causando embarazos no deseados. Se aconseja la práctica de métodos anticonceptivos alternativos a lo largo del tratamiento de modafinilo y a lo largo de un mes cuando menos tras la retirada del medicamento

Clasificación de la FDA de peligro en el embarazo

El modafinilo se clasifica en la categoría C de peligro en el embarazo. Los estudios en animales sobre la fecundidad y el desarrollo fetal no dejan valorar el riesgo potencial para el desarrollo fetal humano, y tampoco se sabe si este medicamento es potencialmente teratógeno para el hombre. En ciertos estudios en la rata se han observado efectos embriotóxicos, incluyendo malformaciones esqueléticas y también hidronefrosis. Tampoco se sabe si, debido a sus efectos estimulantes sobre el sistema nervioso, el modafinilo afecta al desarrollo del cerebro fetal. El modafinilo no ha de ser empleado en el embarazo, salvo que los efectos ventajosos para la madre superen el peligro potencial para el embrión.

Se ignoran los efectos del modafinilo a lo largo de la lactancia. Muchos estimulantes del sistema nervioso son desaconsejados a lo largo de la lactancia debido a los posibles efectos negativos que podrían inducir sobre el cerebro en desarrollo del lactante. Caso de que se administrase el modafinilo a la madre, se va a deber sostener una angosta vigilancia sobre el lactante para determinar si se patentiza una estimulación del sistema nervioso

En los pacientes con historia de alcoholismo o bien abuso de drogas, se debe revisar el buen empleo del modafinilo para eludir situaciones de abuso. De hecho, el modafinilo puede generar síntomas de alegría afines a los de otros estimulantes del sistema nervioso. Si bien en un caso, la áspera descontinuación del modafinilo no indujo síndrome de abstinencia, es posible que la retirada del medicamento genere un incremento de los periodos diurnos de sueño.

El modafinilo ha de ser empleado con cautela en pacientes de más de sesenta y cinco años de edad. Si bien los ensayos clínicos han puesto de manifiesto que estos pacientes muestran una incidencia de efectos desfavorables afín a los de la población por norma general, los estudios farmacocinéticos prueban que el aclaramiento hepático es menor, particularmente si el paciente tiene ochenta o bien más años. Dependiendo en que grado se ubica las funciones hepática y nefrítico en estos pacientes debe considerarse una reducción de la dosis.